ISO 13485 · MDR

ISO-13485-Wareneingangsprüfung — lückenlos dokumentiert

StichprobenPilot erfüllt die Dokumentationsanforderungen der ISO 13485 für Stichprobenprüfungen — mit vollständiger Prüfhistorie und PDF-Export für MDR-Audits.

Kostenlos testen — sofort einsatzbereit

Herausforderungen in der Medizintechnik

MDR und ISO 13485 verlangen lückenlose Prüfnachweise — Excel ist nicht ausreichend
Regulatorische Anforderungen an Prüfhistorie sind besonders hoch, Auditoren prüfen genau
Prüfschärfewechsel muss dokumentiert werden — manuell fast nicht korrekt umsetzbar

Lückenlose Prüfhistorie

Revisionssicher, nicht editierbar nach Abschluss — Pflichtnachweis für ISO 13485

PDF-Prüfprotokoll

Pflichtdokument für ISO-13485-Audit, professionell und vollständig

ISO-2859-1-konforme Berechnung

International anerkannt, auch ANSI/ASQ Z1.4-kompatibel

DSGVO-konform, Server Deutschland

Alle Prüfdaten auf deutschen Servern, vollständig DSGVO-konform